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干细胞疗法治疗性功能障碍取得积极效果

2018-07-11 21:00:37        来源:恒峰干细胞

由于工作和生活压力加大,使得男性勃起功能障碍(ED,俗称“阳痿”)成为一种普遍现象。对于这个男性羞于启齿的难言之隐,以往主要是服用伟哥(VIAGRA,万艾可)等药物治疗。近年来,干细胞治疗勃起功能障碍成了一种新的选择,世界各地的私人诊所针对勃起功能障碍提供干细胞治疗成了一种新风尚,但是却没有关于安全性和疗效的严格的临床数据。如今,干细胞治疗让男性重振雄风有了积极的临床数据,取得了令人信服的证据。


干细胞疗法治疗性功能障碍取得积极效果


7月9日,Cytori公司和丹麦的研究人员的1期试验:向21名男性性功能障碍患者的阴茎一次性注射干细胞,使他们恢复了勃起功能,而这些患者都是做过前列腺切除手术,使用常规治疗勃起功能障碍药物治疗无法恢复的患者。所有评估数据显示,试验结果相当积极,被发表于泌尿学杂志上。


勃起功能障碍(ED)是根治性前列腺切除术的常见副作用,虽然可以治疗一些患者,但相当大比例患者并没有从常规药物治疗中受益。有很多关于干细胞治疗可能产生益处的报道,但缺乏临床证据。


在该试验中,做过根治性前列腺切除术(RP)后,在常规治疗后没有恢复迹象的21例ED患者,接受了单次注射自体脂肪来源的再生细胞(ADRC)。通过评估(包括国际勃起功能指数-5(IIEF-5)和勃起硬度评分(EHS)),12个月内这种疗法对于性功能障碍的疗效具有安全性和有效性。


一组前列腺切除术后未发生尿失禁的15名患者在IIEF-5测量中表现效果更好,并且在勃起硬度评分(EHS)上也看到了统计学上显着的益处。在控尿组中,超过一半(53%)的患者恢复了足够的勃起功能,可在为期12个月的研究过程中发生性关系。


这些结果拯救了那些无法通过口服药物(如辉瑞的万艾可和礼来的Cialis)缓解勃起功能障碍问题的男性患者,万艾可和Cialis是PDE5抑制剂或直接注射前列腺素药物进入阴茎。在这些失败的情况下,阴茎植入物成为了患者的最后一招。


然而值得注意的是,根据Odense大学医院Martha Haahr博士领导的丹麦团队表示,世界各地的私人诊所针对勃起功能障碍一直以来提供干细胞治疗,“之前没有关于安全性和疗效的严格的临床数据。”

新的12个月的临床数据强化了2016年所报告的17个受试者的6个月结果,但作者表示,他们的研究因非盲设计而受限,这意味着他们不能排除安慰剂效应或者出现改善的可能性是因时间而自发地产生。


他们写道,“在干细胞疗法成为患者的选择之前,下一步将是在尿节制男性中进行随机盲法和安慰剂对照试验。”


尽管如此,对于Cytori来说这是一个积极良性的试验,并且随着该生物技术公司正在进行另一项试验,以确定ADRC治疗是否可以解决根治性前列腺切除术后的压力性尿失禁,压力性尿失禁是此类手术的另一个常见副作用。该研究中的数据被称为ADRESU,将于2019年上半年截止。


光耀生命研究院是恒丰昊瑞旗下国内领先的干细胞技术研究和临床、生物转化的顶级实验研发中心,在干细胞治疗二型糖尿病、组织修复与再生、生物护肤等领域具有领先的研发实力和临床转化。以首席科学家郝好杰教授为主的科研团队,曾发表SCI 论文 41 篇、第一或并列第一 23 篇;申报国 家专利 15 项,出版专著 5 部,获省部级科技奖 7 项; 参与 973、863、科技部支撑计划、国科金重点等多 项课题。 投资超过五千万的光耀生命研发中心建设了干细胞研发技术平台、免疫细胞研发技术平台、生命银行技术平台、组织工程研发技术平台、化妆品研发平台、生发技术平台、健康管理平台、医疗器械研发平台等八大研发平台的光耀生命研发中心;是集科研、生产、销售、服务于一体的高科技平台企业。

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