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【政策】 一文了解我国对干细胞疗法发展的支持力度

2018-07-27 16:08:35        来源:恒峰干细胞

      干细胞疗法作为划时代的医疗技术革命已经被纳入我国“十三五”发展规划及中长期发展纲要中。近年来,国家和地方政府投入了大量的科技研发资金,并逐步出台一系列有利于细胞产业的政策和规范。目前,以干细胞为核心的再生医学在全球都受到各国政府的高度重视。我国更是大力支持干细胞技术的临床转化。截至目前,我国已批准超百家医院可以进行干细胞临床治疗研究。

在国家政策方面,我国政府也出台了多部鼓励和支持政策,本文采选一部分有代表性的重大政策分享给大家,帮助大家更清晰的了解我国对干细胞疗法发展的支持力度。

国务院在《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》中明确支持干细胞及干细胞库建设;2017年1月,发改委发布《“十三五”生物产业发展规划》关注生物科技行业;近日,发改委又发布了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》,支持包括干细胞在内的细胞治疗产品等领域的生物产业发展。

《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》

2016年12月19日,继在《“十三五”国家科技创新规划》中多次提及医药一词,且明确“点名”基因编辑、免疫治疗、干细胞等多个热门领域后,国务院正式印发《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》(以下简称《规划》),对“十三五”期间我国战略性新兴产业发展目标、重点任务、政策措施等作出全面部署安排。

《规划》明确,到2020年,生物产业规模达到8-10万亿元。

国务院的《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》体现了对生物产业发展的重视,并明确提及支持基因库、干细胞库等的建设。

《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》

六部委联合发文要求加强干细胞、免疫细胞治疗等关键技术研究,加快生物治疗技术的临床应用,提高临床救治水平。

国家科技部、国家卫生计生委、体育总局、食品药品监管总局、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部等六部委联合印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》。规划中明确要求加强干细胞和再生医学、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等关键技术研究,加快生物治疗前沿技术的临床应用,创新治疗技术,提高临床救治水平。

《“十三五”健康产业科技创新专项规划》

科技部 发展改革委 工业和信息化部 国家卫生计生委 体育总局 食品药品监管总局联合印发了《“十三五”健康产业科技创新专项规划》,规划中明确将干细胞与再生医学、肿瘤免疫细胞治疗、CAR-T细胞治疗等新型诊疗服务列为发展的重点任务,规划中还明确要求加快干细胞与再生医学的临床应用。

《“十三五”生物产业发展规划》出炉

据发改委网站消息,为进一步夯实生物产业创新基础,促进现代生物技术更多惠及民生,着力打造生物经济新动能,发改委印发《“十三五”生物产业发展规划》。

规划提出,到2020 年,生物产业规模达到8-10 万亿元,生物产业增加值占GDP的比重超过4%,成为国民经济的主导产业,

规划提出:十三五将拓展惠及民生新应用,针对建设健康中国、美丽中国的重大需求,实施生物产业惠民 工程,推广基因检测、细胞治疗等新兴技术应用,促进产业发展成果更多惠 及民生。将建设个体化免疫细胞治疗技术应用示范中心、基因技术服务中心。

《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》

为贯彻落实《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》,国家发展改革委会同相关部门组织编制了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》(以下简称“指导目录”)2016版,并于2月4日在官网正式公布相关内容。

这一近百页的《指导目录》涉及战略性新兴产业5大领域8个产业(相关服务业单独列出)、40个重点方向下的174个子方向,近4000项细分产品和服务。其中,生物产业包括了1)生物医药、2)生物医学工程、3)生物农业、4)生物制造、5)生物质能五大方向。

其中生物技术药物中提到了“针对恶性肿瘤等难治性疾病的细胞治疗产品和基因药物”。

“十三五”《医药工业发展规划指南》

国家工信部、国家发改委、科学技术部、商务部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局六部门联合发布了《医药工业发展规划指南》,旨在贯彻落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》和《中国制造2025》,指导医药工业加快由大到强的转变。

强调了 支持基因测序、肿瘤免疫治疗、干细胞治疗、药物伴随诊断等新型医学技术发展,完善行业准入政策,加强临床应用管理,促进各项技术适应临床需求,紧跟国际发展步伐;重点发展 RNA 干扰药物、基因治疗药物以及干细胞和免疫细胞等细胞治疗产品,包括CAR-T 等细胞治疗产品。


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