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胰岛素费用激增使美国糖尿病人陷入了困境

2018-07-27 16:24:41        来源:恒峰干细胞


加布里埃尔·科利是一个正常健康的小女孩:啦啦队长,篮球运动员,精力充沛。


然后,2014年,她的父母注意到了一些令人不安的症状:尿床、尿频、贪得无厌。当一次检查显示她的血糖高得要命时,去看医生变成了去急诊室的旅行。医生诊断这位11岁的女孩患有1型糖尿病,并给她注射了第一次胰岛素,这将是她一生中第一次注射胰岛素来维持生命。

但科利一家的磨难才刚刚开始。

Gabriella开始在注射点受到创痛,先是使用了品牌胰岛素,然后是NovoLog,所以医生尝试了Apidra,这最终控制了她的血糖。然后是账单: 250美元一小瓶,因为她的保险公司认为这是三级药品,是药品成本的中档。第3层通常包括品牌药品,没有通用的替代Gabriella需要每月1.5小瓶。

她的父母都是公立学校的员工,她的开销太大了。他们转向黑市、GoFundMe运动、交换胰岛素的Facebook团体,以及他们能负担得起的任何其他维持女儿生命的活动。

“她别无选择。没有胰岛素,她就死了。“保险公司和制药公司在医疗上需要的药物上能赚这么多钱,这简直是难以忍受的。"

这是全国糖尿病患者及其家人面临的两难境地。近年来,胰岛素价格飙升,2002年至2013年间平均上涨了三倍。NovoLog是一个受欢迎的品牌,从2001年到2016年,其标价增长了353 %。有些人,像柯利夫妇,尽他们所能筹集资金,而其他糖尿病患者服用的胰岛素或配给量则较低。一项调查显示,45 %的糖尿病患者因为价格问题而没有使用胰岛素。在某些情况下,后果是致命的。

胰岛素的发现是现代医学的伟大成就之一,通常与青霉素的发现相比较。这也是医学的一个伟大的感觉好故事。

在1型糖尿病患者中,胰腺不能产生胰岛素,胰岛素是维持血糖以供给身体细胞的重要激素。如果没有胰岛素来维持血糖水平的稳定,病人就会有神经损伤、失明、心脏问题,甚至死亡。在估计的3000万美国糖尿病患者中,740万人需要胰岛素。

1921年,加拿大科学家弗雷德里克·班廷和查尔斯·贝斯特发明了动物胰岛素,他们以每人1美元的价格将专利卖给多伦多大学,希望能确保所有需要的人都能得到救命的治疗。

医学博士艾尔赫希是华盛顿大学医学院的教授,也是美国最杰出的糖尿病专家之一。他患有1型糖尿病,记得上世纪60年代,他付了75美分一瓶。

今天呢?

他说:“昨天下午,我看到了七个病人,其中四个因为费用问题,要去加拿大买药。”。“我们从未有过这样的情况:人们为了购买维持生命所需的药物而过度劳累。"

他并不完全责怪制药商——有三家公司生产胰岛素产品——而是国家不透明的药品定价体系。药房福利经理控制哪些胰岛素在保险公司批准的药品清单上,并从制造商那里获得回扣。如果回扣太低,他们可以排除药品。结果是,一个人为胰岛素支付的费用可能与另一个人支付的费用大不相同。

“你可以把它看作一种税收。...当胰岛素从生产工厂出来,一直到病人体内,有很多人接触到胰岛素,每个人都需要钱来接触它。与其他国家不同的是,在胰岛素到达病人体内之前,并没有那么多的人接触到胰岛素,这样可以降低成本。

据英国糖尿病倡导者T1International称,美国人购买胰岛素的费用高于其他任何国家。2017年,美国糖尿病患者支付了2,370亿美元的直接医疗费用,平均每人16,750美元,占当年医疗保健支出的四分之一。

亚历克·史密斯24岁时被诊断患有1型糖尿病,年龄比大多数人大。胰岛素和其他用品的费用为每月250美元;昂贵但可以忍受。

然后,他不得不在26岁时从母亲的保险中解脱出来,由于找不到一个合理的计划,他试图去药房自费支付。一个月的供应费用是1300美元。

“他什么也没带就走了,认为他可以把手头的东西维持到发薪日,”他的母亲、来自明尼苏达州里奇菲尔德的妮可·史密斯-霍尔特( Nicole Smith - Holt )说。

他死于酮症酸中毒,当时身体不能用血液中的糖来获取能量,所以它会燃烧脂肪和肌肉。它会导致被称为酮的酸的积累。原因是缺乏胰岛素。

“人们几乎每天都在通过社交媒体与我联系,说他们面临着同样类型的斗争。我听说有些人不能每天检测血糖,”史密斯-霍尔特说。

医生赫希说,这种情况突出了配给胰岛素的危险。

“无论你是1型糖尿病还是2型糖尿病,你最终都会得到更高的血糖。随着时间的推移,这可能会造成严重的下游影响。但比这更糟,”他说。

随着时间的推移,跳过剂量可能会导致视力、肾脏和神经损伤。当病人出现酮症酸中毒症状-混乱,脱水,尿频,肌肉无力,最终昏迷-胰岛素是唯一能帮助他们的东西。没有它,他们就会死。

转向黑市购买胰岛素同样危险,赫希从未建议他的病人这样做。

“就像海洛因或可卡因。你不知道你得到了什么。可能很脏。可以系上安全带。我绝不会建议这样做,”他说。

另一种选择是老式胰岛素,比如沃尔玛以25美元的价格出售的胰岛素。但这需要严格的膳食计划和每天多次的拍摄,而且并不是每个人都能做到。事实上,赫希说,许多医生对这些药物了解不多,开出的处方比新的长效胰岛素要少。

史密斯-霍尔特说,亚历克和他的医生发现,一个年纪大的胰岛素不能适应他繁忙的工作和活跃的生活方式。她把这种侮辱比作“两级护理体系”。"

“穷人得到的是老的、低效的、难以管理的胰岛素,而有能力负担得起的人得到的是更容易管理的顶级胰岛素。很遗憾,我们的系统正处于这种状况,”她说。

就赫希而言,多年来他一直在抱怨胰岛素价格体系。只是谷歌“艾尔赫希”和“咆哮”。”而他对这种变化并不乐观。

他说:“不幸的是,制药行业和药事福利经理给我们带来了巨大的压力,要求我们不要改变现状。”。

“我看这种情况不会很快改变,直到有更多的人死去。"

与此同时,其他人也在继续这个行业。

“我可以先研究一下计划,然后再决定我们明年要做什么,但真的没有办法知道会发生什么。这种不确定性是其中最糟糕的部分之一,”28岁的Wofford说,他是亚特兰大的一位作家。

像许多美国人一样,她有一个高免赔额的保险计划,所以她自付直到达到免赔额,然后她必须缴纳一大笔共付额。费用不断变化,但她每月为Humalog支付1300美元,这迫使她定量给药。

这就是为什么她和丈夫没有孩子,也没有买房子的原因。但是,从一个月到另一个月,从一年到另一年,她活着的代价可能更不确定。

“很难控制疾病,因为这是一种非常复杂的疾病,然后你开始改变我们应该拥有的这些基本的东西,改变我们护理的基础。这使得现在几乎不可能管理它,”她说。

她是全国十几个对制药商提起诉讼的病人之一。诉讼指控这些公司和药事福利经理操纵价格,夸大成本,称当一种胰岛素药物的价格上涨时,其他药物也会上涨。

这起诉讼只是糖尿病患者和医疗倡导者抵制高胰岛素价格的一种方式。美国参议院老龄问题委员会今年早些时候就此问题举行了听证会。美国糖尿病协会在网上呼吁“提高透明度和更便宜的胰岛素”的请愿书已经收集了超过35万个签名。

2017年,内华达州立法者通过了一项法律,要求提高胰岛素价格的透明度。它要求制药商向药房福利经理披露药品生产和销售成本的信息,而这些经理必须披露他们提供的回扣金额和保留的金额。

美国制药研究和制造商在法庭上对这一法律提出了质疑,但今年夏天,经过协商,允许一些信息保密,他们放弃了诉讼。该组织没有回应就此事发表评论的请求。

胰岛素并不是近年来唯一一种价格大幅上涨的药物。最近的一项研究确定,"虽然药物开发成本高往往证明价格合理,但没有证据表明研发成本与价格之间存在关联;相反,处方药在美国的定价主要基于市场承受能力。"

WebMD联系了三家生产胰岛素药物的公司。

Lantus和Apidra生产商赛诺菲的女发言人苏珊·布鲁克斯说,这两种药物的净价“在过去5年里实际上已经下降了”。"

尽管净价下降,一些病人的自付费用却在上升。

在美国,消费者为胰岛素支付的价格是复杂的处方药定价体系的一部分。制造商为其药品设定基本价格,然后与称为药房福利经理的第三方协商。这些PBMs由保险公司雇佣。

PBMs在决定保险公司将为其客户承保的药品品牌方面有很大的权力。因此,他们可以与制造商协商降低价格。例如,如果制造商以每剂100美元的价格列出一种药物,PBMs可能会将保险公司的价格降到80美元。但是,需要这种药物的消费者仍需支付100美元的保险费用。

制药公司倾向于将消费者支付的较高价格归咎于药房福利经理。与此同时,保险公司主要指责制造商。

赛诺菲发言人布鲁克斯表示,该公司在2017年承诺将价格上涨限制在“不超过医疗通货膨胀”的范围内,这是医疗费用每年普遍上涨的速度。

Humalog的制造商礼来公司推出了一项以40 %折扣提供药物的计划。Novo log制造商Novo Nordisk承诺限制未来的价格上涨。

Novo Nordisk公司通信总监肯·英查斯提表示:“我们知道公众的印象是,像我们这样的公司从过去十年的‘价目表价格’上涨中获得了全部利润。”。“换句话说,上市价格上涨XX %,制药商将自动获得XX %的利润。我们认为这是误导性的,原因如下:作为制造商,我们的确设定了“标价”,并对这些增加负有全部责任。"

但是,他说,在公司确定标价后,与PBMs的谈判会影响最终成本。

Inchausti说,药房福利经理需要更多的储蓄。随着回扣、折扣和价格优惠的增加,他说,“我们损失了大量收入——我们用于[研发、销售和营销、教育、疾病意识活动和医疗信息支持的收入。"

他说,为了弥补损失的收入,公司将继续提高原始标价,以“维持盈利和可持续的业务”。"

“作为我们商业模式的一部分,我们还监测市场情况,以确保我们的价格与其他药品具有竞争力。总而言之,我们只是试图维持一个利润率,自从美国的卫生政策改变以来,这个利润率一直在大幅下降。”

他和其他胰岛素制造商的官员一样,表示制药公司并没有相互协调定价。

“我们的定价决策是独立做出的,基于许多不同的因素,”他说。“与任何制造商一样,我们通过跟踪标价的公共数据库和订阅数据库来监控市场动态和竞争对手的定价。"

与此同时,药房福利经理对他们应对药费上涨负责的说法提出异议。事实恰恰相反。据医药保健管理协会称,PBMs通过与制造商协商降低价格,为消费者节省了平均每张处方123美元。

对于加布里埃尔的母亲安德里亚·科里来说,当她的保险公司将芹菜从配方中删除时,成本情况最近发生了变化。这是一种变相的祝福,因为这一举动使她有资格参加赛诺菲为那些无法通过保险获得药物的人提供的患者援助项目。它提供5个月的5个小瓶,尽管在她医生的办公室里开车2个小时去取它们是一件困难的事情。她还通过GoFundMe活动筹集了9975美元,用于购买Gabriella的医疗用品,使她能够购买一台胰岛素泵,从而不再需要打针。

但是她仍然担心未来,尤其是当加布里埃尔的医疗费用通常每年超过10,000美元,保险计划随着日历的变化而变化时。她还必须每年重新申请援助计划,并担心她可能有一天没有资格申请。

科里说,加布里埃尔自己“以如此雄辩和优雅”处理了这一切。她知道如何观察自己吃什么,总是点无糖汽水,很少抱怨。

“她只是做这件事,处理它,继续前进。她知道如果她不处理它会发生什么,”科里说。“她知道[糖尿病发作的速度有多快。”。她做得很好,而且她在照顾自己方面相当独立。"

美国医学协会杂志:“美国处方药的高成本:改革的起源和前景”,《美国抗高血糖药物的支出和价格: 2002 - 2013年》。"

糖尿病护理: " 2017年美国糖尿病的经济成本","城市少数民族患者反复出现的糖尿病酮症酸中毒:行为、社会经济和心理社会因素","胰岛素获取和负担能力工作组:结论和建议"。"

                                                                             干细胞治疗糖尿病,带来新的转机

   干细胞是具有多向分化潜能和自我复制能力的原始未分化细胞, 再生医学应用最广泛的一类是间充质干细胞,简称MSCs。 具有多向分化潜能、自我更新以及分泌多种因子参与损伤的组织与器官修复和再生被广泛应用于治疗,大量的试验和临床发现间充质干细胞在体内或特定诱导条件下,可分化为胰岛β细胞,同时促进巨噬细胞M1向M2转化,进而改善胰岛素抵抗和促进胰岛再生,伴随血糖的改善,使胰岛和β数目再生,干细胞回输其分泌效应改善了损伤环境,促进损伤胰岛的a细胞和b细胞转化,达到修复损伤胰岛的目的。
恒峰干细胞是一家以干细胞为核心技术,个体化健康管理、医学美容、化妆品为手段,致力于相关药物研发及生命健康的高新技术企业,科研人员占企业总人数的70%,博士后/博士占企业总人数10%;总部位于以生命科学研究、生物技术和生物医药相关领域研发创新为主的国家生物产业基地——北京中关村生命科学园。领先的恒峰,2016年成立至今先后获得了国家和中关村高新企业认证。干细胞治疗糖尿病、干细胞治疗骨关节炎、促进毛发再生、干细胞抗衰老、女性私密护理等项目获得了16项国家专利以及北京市新技术新产品认证等多项认证和荣誉。

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